莱美药业获丙氨酰谷氨酰胺注射液弥补请求赞同

  日期：2025-02-08 作者: 新闻中心

  莱美药业（300006）发布关于取得药品弥补请求赞同通知书的公告。近来，公司收到国家药品监督管理局核准签发的丙氨酰谷氨酰胺注射液50ml：10g和100ml：20g两种标准的《药品弥补请求赞同通知书》。该药品经过了仿制药质量和效果一致性点评，并赞同改变药品处方、出产的根本工艺及质量衡量原则，出产的根本工艺和质量衡量原则将依照相关规定履行，有效期为12个月。

  丙氨酰谷氨酰胺注射液为德国费森尤斯公司开发的临床养分药品，适用于需求弥补谷氨酰胺的患者。到现在，已有20家国产企业取得该药品注册证书，其间15家经过一致性点评。依据药融云多个方面数据显现，该药品在我国医院商场的销售额在2021年至2023年分别为16.01亿元、14.58亿元和11.01亿元。此次赞同将有利于提高该产品的商场竞争力和未来商场拓宽，但也面对方针、商场环境等要素的不确定性。

  2024年前三季度，莱美药业完成收入6.06亿元，归母净利润-2642万元。

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